兩部委發布2018市場準入負面清單！依舊禁止網絡

國家發展改革委、商務部日前印發《市場準入負面清單(2018年版)》。12月25日上午，國家發展改革委舉行新聞發布會介紹《市場準入負面清單（2018年版）》有關情況。對比舊版清單，新版有所調整，然而在《市場準入負面清單（2018年版）——禁止準入類》中仍然明確“藥品生產、經營企業不得違反規定采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。

對此，分析人士指出，網售處方藥一直仍存在政策的不確定性，一方面是藥占比、“兩票制”、藥品零加成、“4+7”藥品集中采購等都從不同維度推動著醫藥分開，一方面又須顧及放開處方藥網售的風險。“此次負面清單把藥企直接網售處方藥打入禁區，并不意味著處方外流的停止，相反倒逼業界更合規地探索處方藥院外銷售。”

“合規”提上日程
其實，從國家醫保局成立以來對進口抗癌藥、過一致性評價仿制藥的殺價力度推測，未來公立醫院院內市場將越來越不好做——這也解釋了為何近年多家主營處方藥跨國藥企組建零售隊伍。對制藥企業而言，開辟零售渠道不僅有助于降低成本、加快資金回籠，也能借助藥房藥事服務，增加患者服藥依從性。
大勢所趨的處方藥外延，院外市場的擴大化，如何合規拿到處方提上了日程。目前零售藥店處方來源可分為三類：醫療機構的流出處方、互聯網醫院處方以及社區醫療機構的處方。按照目前政策要求互聯網醫院只能進行復診，而社區醫療機構則是部分城市開放了讓家庭醫生服務到藥店開出的處方。
其實，真正做到承接處方外流，還需一個隱藏條件：零售藥店醫保定點資格的確保。今年11月商務部公開征求意見的《全國零售藥店分類分級管理指導意見》中也明確提出，商務、衛生行政部門鼓勵高評級藥店做好與醫療機構的對接，提供承接醫院門診處方外配等相關服務。醫保管理部門優先選擇高評級藥店簽訂醫保服務協議，納入定點藥店范圍。鼓勵通過高評級藥店提供門診特殊病、門診慢性病用藥的醫保費用結算服務。
值得注意的是，自國家開展打擊欺詐騙取醫?；鹦袨閷ｍ椥袆右詠?，多地開展醫保藥店違規經營專項查處行動，已有數百家藥店被暫停醫保結算資格。對此，有行業人士指出，目前定點零售藥店及其工作人員的騙保行為主要還是針對盜刷醫?？ㄌ兹‖F金或購買非醫療物品的、串換藥品耗材物品、為非定點醫藥機構提供刷卡記賬服務、虛開發票等行為，不涉及處方藥的相關管理。“但隨著信息化的加快，數據對比、資料追溯變得越來越容易，零售藥店處方藥銷售規范化的需求也愈發強烈。”

平臺化或是趨勢
院內處方的進一步釋放，帶來處方藥零售的紅利機會。
事實上，各地近年也陸續展開了探索。如重慶市就在日前印發的《加快“互聯網+醫療健康”發展行動計劃（2018-2020年）》中，明確2019年要探索建立電子處方信息共享流轉機制，零售藥店試行憑電子處方銷售處方藥，到2020年將推行基于電子處方流轉的線上藥品銷售配送新模式。事實上，該市探索電子處方流轉已有一段時日，今年3月重慶藥監部門就下發通知，試行零售藥店憑電子處方銷售處方藥。當時給試行的零售藥店提出四項要求：采取與醫療機構對接的方式，實行計算機聯網并通過信息系統從醫療機構獲取電子處方；按照藥品管理法律法規的有關規定，建立健全憑電子處方銷售處方藥的管理制度；事前向所在地的區縣食品藥品監管部門書面報告建立健全管理制度、與醫療機構對接等情況，連鎖門店可由其連鎖企業統一集中報告；按規定做好電子處方的收集、審核、調配、核對和保存，處方審核、調配和核對人員在電子處方上應有的簽字，可采用電子簽名或在信息系統內留痕的方式進行。
縱觀目前各地嘗試的情況看，處方外流大抵可分為四大類。

一是主管部門支持下的第三方處方信息共享平臺。以最早啟動該模式的廣西梧州為例，該市20余家二級及以上級別醫院、百家符合要求的零售藥店已接入易復診第三方處方信息共享平臺，實現醫療機構處方信息、醫保結算信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享。除了復診在線續方、網訂店取、網訂店送等嘗試外，最大的突破還是實現了慢性病醫保統籌賬戶在處方共享藥店直接結算。

二是以醫療機構作為主體，搭建互聯網醫院進行線上續方，并支持醫藥商業公司、零售藥店處方流轉、藥品物流配送。典型的已運營3年多的廣東省網絡醫院，其母體為廣東省第二人民醫院。據悉，截至今年7月網絡醫院在廣東省內已培訓接診點13790家，分布在社區、學校、診所、村衛生室、部隊衛生所、海關、藥店等。其所在的廣東省也在年中時明確提出，允許醫療機構使用互聯網醫院作為第二名稱，在實體醫院基礎上，運用互聯網技術提供安全適宜的醫療服務，允許注冊或者備案的執業醫師在線開展部分常見病、慢性病復診，允許掌握患者病歷資料后在線開具部分常見病、慢性病處方。不過，單個醫院的力量和資源是有限的，為此廣東省網絡醫院也向外表示將開放平臺接口，邀請省內公立及私立醫院加盟。

三則是業界頗為關注的互聯網醫院或互聯網信息服務平臺。西安市5月印發的《西安市藥品零售企業電子處方共享服務指導原則》給出這樣的定義：“電子處方共享（流轉）平臺”是指有法定代表人和完善的診療管理機制，具有《營業執照》和《醫療機構執業許可證》或各級衛計部門以其他形式確認的第三方醫療服務許可，能夠保證遠程診療質量和安全的企業建立的互聯網醫院或互聯網信息服務平臺。西安鼓勵取得一照兩證（營業執照、藥品經營許可證、新版藥品經營質量管理規范認證證書）、在前一年度信用等級評定獲“基本守信”以上且在日常監管中無重大違法違規行為的藥品零售企業加入電子處方共享（流轉）平臺，在慢性病隨診領域將從平臺獲取的電子處方作為調劑處方藥品的依據。

四是醫療機構和醫藥商業公司共同搭建的處方流轉服務，部分合作還有互聯網巨頭介入的身影。如2017年騰訊、柳州市工人醫院、廣西柳州醫藥股份有限公司達成的合作，柳州工人醫院上線“院外處方流轉”服務，首批覆蓋柳州醫藥集團旗下八家藥店，通過微信公眾號承接醫生開具的電子處方，即可實現處方的院外購藥。類似的合作開展近年已有不少，但遺憾的是，往往多局限在某一醫藥商業公司旗下覆蓋藥店。
市場分析人士認為，從目前各地發布的“互聯網+醫療健康”相關文件看，處方流轉平臺化將是一個趨勢。平臺化的優勢不僅在于能提供電子處方審核、合理用藥咨詢和藥品銷售配送等服務，也能實現醫療衛生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享。深圳市麥德信藥房管理有限公司副總經理鄭浩就曾描繪未來處方藥院外銷售的最終場景：處方信息共享-藥店醫保打通-商保社保結合。在此狀態下，所有符合條件的零售連鎖企業都能銷售到醫改政策帶來的廣闊市場。
可以預見，未來政府購買第三方平臺服務的做法也會在處方流轉領域落地，當然未來還需要完善相應的績效評價，確保第三方平臺的服務質量。

行業新聞 NEWS

兩部委發布2018市場準入負面清單！依舊禁止網絡

兩部委發布2018市場準入負面清單！依舊禁止網絡